新京报讯（记者 王卡拉）12月18日，勃林格殷格翰宣布，抗纤维化治疗药物乙磺酸尼达尼布软胶囊（商品名“维加特”）第三个适应症获批，即用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的治疗，这也是全球首个且唯一获批用于上述疾病的药物。此前获批适应症分别为特发性肺纤维化、系统性硬化病相关间质性肺疾病。

北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授介绍，间质性肺疾病是自身免疫性风湿性疾病（结缔组织病）相关的最常见、也是最严重的的并发症之一，可见于多种结缔组织病，如系统性硬化、多发性肌炎/皮肌炎、类风湿关节炎、干燥综合征、系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病。部分患者可发展为进展性肺纤维化，使肺功能严重受损，最终引起呼吸衰竭，严重影响患者生活质量，甚至危及生命。

临床上面临的最大问题是，即使这类患者得到明确诊断，也没有获批上市的药物可以治疗。维加特新适应症的获批，有望使这类表型的患者减缓肺功能下降，从而延缓病情进展，获得更高的生存质量及更好的生存预后。

维加特第三个适应症的获批，是基于III期国际多中心临床试验INBUILD的结果。结果显示，尼达尼布可使进行性肺纤维化性间质性肺疾病这类表型的患者的肺功能年下降率减缓57%。此外，该试验中观察到的安全性特征，也与此前使用尼达尼布治疗特发性肺纤维化的试验和系统性硬化病相关间质性肺疾病患者的试验结果一致。尼达尼布这三项全球研究，均有中国患者参加，三个适应症也先后在中国获批，为罹患这三类肺纤维化疾病的患者带来希望。

校对 李项玲