新京报讯(记者 张秀兰)12月19日,武田中国旗下药代动力学(PK)指导的A型血友病(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)管理工具myPKFiT上市。这是我国首个通过国家药监局批准的A型血友病个体化管理医用软件,此前已在全球超过50个国家及地区上市。myPKFiT可供熟悉血友病A治疗的执业医疗专业人士(HCP)使用,辅助16岁及以上(体重45 kg及以上)A型血友病患者接受百因止(注射用重组人凝血因子Ⅷ)的预防治疗。


数据显示,我国血友病患者人数为13.6万,其中A型血友病患者占80%~85%。大部分患者普遍采用的是低剂量药物治疗方案,临床实践表明,该方案并不能减少关节病变且仍有出血的情况发生。如果患者反复出血且不及时治疗,会导致关节畸形或假肿瘤形成,严重者可危及生命。事实上,血友病患者只需接受长期规律性的规范化治疗,可有效降低出血频次,实现“零出血”并回归正常生活。


myPKFiT基于包含中国患者的大样本数据建模并采用经验证的贝叶斯方法,只需采集2份血样,可准确、智能地运算出每位患者的药代动力学参数,帮助医疗专业人士制定个体化治疗方案并了解患者体内的因子水平情况,使患者合理安排日常活动。根据一项UK-PK研究的中期分析数据显示,PK指导下的规范化治疗使零出血患者比例提升至50%,患者依从性提升90%。治疗费用方面,一项比较研究显示,与标准治疗相比,PK指导下的治疗可减少30%输注次数,降低整体治疗费用的10.67%。


中国医学科学院血液病医院血栓止血诊疗中心主任杨仁池教授表示,myPKFiT可根据PK分析结果客观地指导个体化治疗方案制定,避免患者因治疗不足而导致的关节反复出血或残疾,助力患者实现“零出血”的治疗目标,像正常人一样生活。


校对 吴兴发