新京报讯(记者 王卡拉)12月25日,国家药监局官网显示,惠迪森药业的注射用头孢呋辛钠首家通过仿制药一致性评价。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端注射用头孢呋辛钠的市场规模就达到约51.81亿元,同比增长6.99%。

 

头孢呋辛的原研药由葛兰素史克研制,最早于1978年在英国、爱尔兰和德国等国上市,1988年在美国获批上市,随后在全球多个国家地区销售。1992年,礼来的头孢呋辛也在美国获批上市。两大跨国公司合力推动,头孢呋辛很快成为20世纪90年代最畅销的抗感染药物之一。


头孢呋辛属于二代头孢菌素,具有广谱抗菌作用,适应范围广,可用于敏感菌所致的呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、淋病、败血症及脑膜等其他感染,包括注射剂、片剂、胶囊剂等多种剂型。其中,注射剂占比最高,超过70%。头孢呋辛不仅是国家甲类医保药品,也进入基药目录,在国家医保目录中没有任何条件限制,被众多指南作为治疗性用药推荐使用,还可以用作围手术期的预防用药。


国家药监局数据显示,注射用头孢呋辛钠的国产药品批文数量307个,生产厂家近80个,包括科伦药业、罗欣药业、齐鲁制药、石药集团、辅仁药业等。


校对 李世辉