新京报讯(记者 王卡拉)1月5日,西藏药业发布公告称,与斯微生物合作研发的mRNA新冠疫苗获批临床试验,这是我国第二个获批临床试验的自主研发的mRNA新冠疫苗。


针对新冠肺炎疫情,斯微生物与中国疾病预防控制中心、同济大学附属东方医院合作,于2020年1月紧急启动mRNA新冠疫苗研发项目。2020年6月,西藏药业表示,根据新冠疫苗、结合疫苗及流感疫苗的研发进展,将分阶段向斯微生物投资3.51亿元,获得上述疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化授权。按照协议,西藏药业将根据注册里程碑分阶段向斯微生物支付款项,同时承担临床费用。截至目前,公司已支付3500万预付款,此次获批临床后还需向斯微生物支付相应里程碑款3500万元。


与灭活疫苗、病毒载体疫苗等传统技术路线不同,mRNA疫苗是一种新型的核酸疫苗,其不带有病毒成分,没有感染风险;研发周期短,能够快速开发新型候选疫苗;体液免疫及T细胞免疫双重机制,免疫原性强,不需要佐剂;易于批量生产,支持全球供应的目标。


在西藏药业之前,沃森生物曾在2020年6月宣布,与军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物共同研制的国内首个自主研发的mRNA新冠疫苗获批开展临床试验,其首个mRNA新冠疫苗生产车间也于2020年12月在云南玉溪市高新区疫苗产业园开工建设,投资2.8亿元,一期产能为1.2亿剂/年,预计今年8月投入使用,年底开始供货。


除上述两款我国自主研发的mRNA新冠疫苗外,据此前媒体的报道,复星医药、康希诺生物、冠昊生物也在布局mRNA新冠疫苗的研发。其中,复星医药与德国BioNTech达成战略合作,共同在中国内地及港澳台地区开发、商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗产品。2020年12月16日,BioNTech和复星医药宣布,双方就mRNA新冠疫苗在中国供应和生产事项达成协议,一旦mRNA新冠疫苗获得中国上市批准,BioNTech将于2021年向中国供应至少1亿剂该疫苗。首批疫苗将由BioNTech在德国的生产工厂供应。2020年11月24日,BioNTech与复星医药在江苏泰州和涟水已启动mRNA新冠疫苗国内Ⅱ期临床试验,以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性,用于支持该疫苗未来在中国上市申请。


校对 危卓