新京报讯(记者 张秀兰)1月5日,港股上市公司诺诚健华宣布,其自主研发的首款创新药宜诺凯(奥布替尼片)正式上市,这也标志着诺诚健华从临床开发进入商业化阶段。


宜诺凯为诺诚健华自主研发的BTK抑制剂,获批复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。


淋巴瘤是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一,每年新增约9.3万人被诊断为淋巴瘤,超过5万人死于这种癌症且仍逐年升高。随着诊疗技术的发展,新靶向疗法及多种免疫疗法的问世,淋巴瘤有望成为“可治愈”的恶性肿瘤。BTK是治疗恶性B细胞淋巴瘤的理想靶点,现有BTK抑制剂存在BTK靶点占有率个体间差异较大、脱靶效应等问题,迫切需要更有效安全的BTK抑制剂。


数据显示,2019年BTK抑制剂全球销售额已突破80亿美元。预计至2022年,中国BTK抑制剂的市场规模将达到7亿美元。在巨额市场面前,奥布替尼也在拓展其在肿瘤及自身免疫领域的其他适应症,包括边缘区淋巴瘤、中枢系统淋巴瘤及多发性硬化症等。


诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制。除奥布替尼外,诺诚健华还有10款候选药物,包括3种处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验的候选药物及7种处于IND(新药临床试验)准备阶段的候选药物。


校对 李项玲