新京报讯(记者 张秀兰)1月7日,贝达药业对外公告,公司董事会审议通过关于发行H股股票并在联交所主板上市等多个相关议案,本次发行的H股数量不超过发行后公司总股本的15%。


根据公告,贝达药业此次发行方式为香港公开发行及国际配售,发行规模将在符合相关规定的前提下由公司根据自身资金需求确定,本次发行的H股股数不超过发行后公司总股本的15%(超额配售权执行前),并授予承销商进行超额配售,超额配售规模不超过前述本次基础发行的H股股数的15%。


具体发行时间将由股东大会授权董事会或董事会授权人士根据国际资本市场状况和境内外监管部门审批进展情况决定。本次发行所得的募集资金在扣除发行费用后全部用于公司,可能包括(但不限于)用于现有及未来的国内及海外药物研发、国内外商业合作(包括通过授权许可引入新产品)、商业化销售及学术推广、生产设施建设升级、营运资金及一般企业用途等。相关议案尚需提交贝达药业2021临时股东大会审议。


贝达药业素有“抗癌第一股”之称,旗下重磅药物埃克替尼为贝达药业自主研发的我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,于2011年7月上市。埃克替尼在CSCO指南、卫健委诊疗规范及脑转移人群、21-L858R NSCLC患者中获优先推荐,也是唯一继续开展后续免费用药项目的一代EGFR-TKI原研药。


在2016年国家药品价格谈判中,贝达药业生产的埃克替尼成为最终入选的三款药品之一,降价幅度达54%。2017年2月被纳入新版国家医保目录后,当年埃克替尼销量实现42%的增长。近几年,埃克替尼占贝达药业的营收比重一直在90%以上,2019年、2018年,埃克替尼分别实现销售收入15.02亿元、12.08亿元,占同期营收比重分别为96.65%、98.72%。


在“独苗”埃克替尼撑起整个公司近10年的业绩后,贝达药业在2020年迎来突破,当年11月19日,贝达药业1类新药盐酸恩沙替尼获批上市,该药也成为国产首个自主开发的ALK抑制剂。国家癌症中心统计数据,2015年中国肺癌患者73.3万,85%为非小细胞肺癌(NSCLC)。ALK通路的异常活化是非小细胞肺癌的重要致病机制,ALK基因突变比例约为5.60%。据此推算,2019年ALK抑制剂的目标人群约为5万人。丁香园Insight数据库显示,ALK抑制剂年销售规模将在100亿元左右。


除已获批的两个重磅产品,贝达药业在抗癌领域频频布局。2020年6月,贝达药业与纳斯达克上市公司Agenus Inc.达成合作,投资3500万美元取得在中国(包括香港、澳门和台湾)区域内单用或联用治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家开发并商业化Balstilimab(PD-1抗体)和Zalifrelimab(CTLA-4抗体)的权利;2020年2月,贝达药业申报的一款新分子实体化合物药品临床试验申请也获国家药监局受理,拟用于携带NTRK基因变异的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。


校对 李项玲