新京报讯（记者王卡拉）1月18日，健友股份连发两则公告，子公司健进制药的注射用盐酸苯达莫司汀和白消安注射液获药品注册证书。其中，注射用盐酸苯达莫司汀用于慢性淋巴细胞性白血病和B-细胞非霍奇金淋巴瘤，白消安注射液用于白血病移植前的预处理。
注射用盐酸苯达莫司汀为烷化剂，原研药于2008年首次在美国上市，包括25mg与100mg两种品规。2018年，原研药的100mg规格在中国获批，25mg规格的仅有正大天晴一家公司的仿制药获批上市。健进制药注射用盐酸苯达莫司汀25mg、100mg于2020年4月获美国食药监局暂时性批准，国内药品上市申请于2019年获国家药监局受理，2020年7月9日被纳入拟优先审评品种公示名单。健友股份在该项目上投入的研发费用为1175.15万元。
白消安注射液主要适用于联合环磷酰胺，作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。原研药于1999年获美国食药监局批准在美国上市，之后在中国上市。国内同规格仿制药有效批件除健进制药外，仅有华润双鹤药业一家。健进制药白消安注射液10ml：60mg 规格于2020年10月获得美国食药监局批准，其国内药品上市申请于2018年获受理，并于近日获批上市。截至目前，健友股份对该产品投入研发费用约为757.79万元。
健友股份表示，根据国家相关政策，这两款药均按新4类批准生产，视同通过一致性评价，并在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，将有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极的影响。
校对 李世辉
