新京报讯(记者 张秀兰)1月19日晚间,海思科对外公告,全资子公司辽宁海思科制药有限公司(以下简称辽宁海思科)产品脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过一致性评价。海思科也成为继科伦药业之后,该品种的第二家过评企业。

 

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液是将脂肪乳注射液(20%)、复方氨基酸注射液(17)、葡萄糖注射液(11%),分别装入三个独立腔室的软袋中,采用高阻隔外包袋包装,在内外袋之间放置氧吸收剂,在使用时打开外包袋,通过挤压或撕裂方式将三个腔室之间的弱焊打开,混合均匀后使用,该产品主要用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者,可提供营养支持,以维持机体氮平衡所需的氮量、碳水化合物和必需脂肪酸,是临床应用的静脉营养复合制剂。


据海思科此前披露的公告,该产品具有营养全面、输注安全、操作便捷的特点,能够有效缩短配置时间,减轻医护人员负担,减少污染发生。海思科该药于2019年5月向国家药监局提交了一致性评价补充申请并获受理,该药已进入国家医保乙类和国家基药目录。

 

市场层面,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液原研厂家为费森尤斯卡比公司,1999年在瑞典批准上市。随后几年陆续在德国、英国等欧洲国家获得批准。辽宁海思科为继科伦药业之后的又一家过评企业。米内网数据显示,脂肪乳氨基酸葡萄糖在城市公立及县级公立医院2019年销售额为21.54亿元,2020年上半年销售额为12.40亿元。其中,规格为1440ml 的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(不区分包装)2019年销售额接近18亿元,2020年上半年的销售额则超过10亿元。


校对 李项玲