新京报贝壳财经讯 1月26日,天士力发布公告称,近日,公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(简称“江苏帝益”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸二甲双胍片0.25g 规格的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。


据介绍,盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病,为国家基本药物,并进入国家医保目录(甲类)。江苏帝益生产的该药品于2019年10月10日向国家药监局递交一致性评价申请,于2019年10月18日获得受理。截至本公告日,江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约为458.82万元。


中国境内目前生产该药品的主要有上海上药信谊药厂有限公司、北京利龄恒泰药业有限公司、贵州天安药业股份有限公司等多个厂商。根据米内数据库,盐酸二甲双胍片(仅 0.25g 片剂)2019年的城市公立医院年度销售为20369万元。


新京报贝壳财经编辑 赵泽 校对 李项玲