新京报讯(记者 王卡拉)1月29日,科伦药业发布公告,肠外营养药复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液、ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液获药品注册证书,前者系国内首个获批上市产品,后者系国内该品种首仿。至此,科伦药业在肠外营养领域已经有十款产品获批。

 

肠外营养在危重、严重创伤等患者的救治中具有重要作用,可快速提供机体所需营养物质、促进患者康复、改善疾病预后。


复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液为百特开发的氨基酸葡萄糖即用型肠外营养双室袋,1997年在美国获批,适用于肠内营养不可行、不足或禁忌时,为需要肠外营养的患者提供能量、蛋白质和电解质。原研尚未进口,科伦药业的产品系国内首家批准上市。


ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液为德国贝朗开发的单瓶脂肪乳品种,已在德国、意大利等多个欧洲国家获批上市。2014年进入中国,用于功能不全或不能经口/肠道摄取营养患者的脂肪补充,临床广泛用于围手术期、危重症及肿瘤等患者。2019年,中国鱼油类脂肪乳注射液销售额达8.3亿元。科伦药业此次获批的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液,成为国内首家获批上市的仿制药。

 

截至目前,科伦药业已有十款肠外营养新产品,覆盖单袋(瓶)、双室袋、三腔袋包装形式,差异化的产品配方可满足不同类型(肝功能受损、围手术期、危重症等)和不同能量需求患者的营养治疗。科伦药业表示,两款产品的获批将进一步扩大其肠外营养产品的使用人群。


校对 柳宝庆