新京报讯(记者 张秀兰)1月30日,绿叶制药集团宣布,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病药物利斯的明透皮贴剂(金斯明)在中国上市。加上此前获批上市的精神分裂症创新制剂瑞欣妥等,绿叶制药在中枢神经治疗领域的布局进入收获期。


2020年我国阿尔茨海默病患者约为900万,2050年将达到2100万。一方面,阿尔茨海默病造成的记忆障碍、认知异常等问题给老人的生活、健康造成严重威胁;另一方面,由于基本生活自理能力的下降,老人需要长期、全天候的家庭照护和社会保健服务,也给家庭和社会带来沉重的经济和照护负担。上海交通大学医学院附属精神卫生中心老年病诊治中心主任肖世富指出,及早干预对于改善或延缓病情发展至关重要,“在临床诊疗实践中,由于认识不足、病耻感等原因,导致就诊晚、治疗率低、停药率高,治疗依从性差。”


作为国内首个按质量和疗效一致性评价审评要求批准上市的透皮贴剂产品,金斯明经皮肤给药,使药物透过表皮由真皮内的血管吸收进入全身血液循环,达到有效血药浓度。中日医院神经科主任、老年医学中心执行主任彭丹涛表示,透皮贴剂的载药量更大,有助于延缓阿尔茨海默病的疾病发展、减轻症状,且胃肠道不良反应小,对肝脏和肾脏的保护更好。该药已获得多国权威指南推荐,在美国、欧洲11国、泰国等国家和地区上市。


包括阿尔茨海默病在内的中枢神经治疗领域是绿叶制药聚焦的核心战略领域之一,多个创新药和创新制剂同步在中国和海外市场开发,涵盖抑郁症、帕金森病、精神分裂症、双相情感障碍等。今年1月,绿叶制药治疗精神分裂症的创新制剂瑞欣妥获得上市批准,成为中国首个自主研发、开展全球注册的、具有自主知识产权的创新微球制剂。此外,还有多款新药在美国、欧洲等国家和地区进入临床后期或新药上市申请阶段,中枢神经治疗领域布局进入收获期。


校对 李项玲