新京报讯（记者 张秀兰）2月1日晚间，君实生物宣布，与纳斯达克上市公司Coherus BioSciences（以下简称Coherus）就君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（商品名为拓益）在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。这也是继百济神州与诺华达成PD-1药物海外授权合作后的又一国产PD-1“出海”。

根据协议条款，君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目（如执行）在美国和加拿大的许可，并获得总额最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款；授予Coherus特瑞普利单抗在美国和加拿大的独占许可、JS006和JS018-1在这些区域的选择权；Coherus还将获得两个未披露的临床前肿瘤免疫项目的优先谈判权。双方还将合作开发特瑞普利单抗和其他许可药物，Coherus每年将针对每个许可药物支付最多2500万美元的合作开发费用。Coherus首席执行官Denny Lanfear表示，“预计在2025年之前，检查点抑制剂药物的市场规模将超过250亿美元。”

拓益为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获批黑色素瘤适应症，其鼻咽癌和尿路上皮癌的适应症上市申请也已被国家药监局纳入优先审评程序。在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤领域，拓益获得美国食药监局（FDA）授予1项突破性疗法认定、1项快速通道认定和3项孤儿药资格认定。君实生物首席执行官李宁博士表示，Coherus的商业团队在面对肿瘤市场中强大的竞争对手，取得了相当的市场份额，“与Coherus的合作将成为君实生物拓展全球商业化网络重要的一环。”

上个月，百济神州宣布与诺华就其自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议，总交易金额超过22亿美元，合作与授权涉及的国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本。

校对 柳宝庆