新京报讯(记者 王卡拉)2月18日,诺辉健康在香港联交所挂牌上市,股票代码为6606.HK。诺辉健康此次公开发售获超额认购4133倍,全球发行7659.8万股,国际发售与香港公开发售价最终为每股26.66港元,若不行使超额配股权,全球发售募集资金净额约为20.42亿港元。2月18日,诺辉健康以76港元开盘,高出招股价1.85倍,截至下午3时,股价为83.25港元/股,涨幅达212%。

 

敲响上市铜锣,推动癌症居家早筛普及

 

218日上午930分,诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青,诺辉健康联合创始人兼首席科学家陈一友,杭州高新区(滨江)党委副书记、管委会主任、区长李志龙、“中国肠癌早筛第一人”浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任郑树教授,爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚,浙江大学医学院附属第二医院副院长丁克峰教授登台共同敲响上市铜锣。

 

“从2020119日摘得‘中国癌症早筛第一证’到挂牌‘中国癌症早筛第一股’,诺辉健康见证和推动了中国癌症早筛事业从梦想照进现实的关键历程。上市开启诺辉健康的新征程,初心不变,我们任重而道远。”诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青表示,诺辉健康希望携手全社会的有识之士,持续推动癌症居家早筛的普及,改变更多人的生命轨迹,让防癌筛查和体检一样,成为深入人心的个人健康管理标准配置。

 

诺辉健康此次募资主要用于旗下明星产品常卫清的大规模商业化及进一步开发;为噗噗管的持续销售及营销提供资金;在不同人群中进行更多常卫清和噗噗管的临床评估;产品研发以进一步发展公司的管线产品;潜在收购或外部引进候选产品以及一般公司用途等。

 

从各轮融资到基石投资人,诺辉健康始终获得全球顶级投资机构和一线专业生物医疗基金的不断加持,包括清池资本、博裕资本、GIC、加皇环球资产管理(RBC)等16家基石投资机构。

 

常卫清进入中国首个国家级癌症筛查指南

 

诺辉健康创立于2015年,是港交所18A生物科技公司中极少数打通研发、注册、商业化全流程的企业,也是国内首个在全流程实现完全合规的癌症早筛企业。

 

20185月,诺辉健康的常卫清获批进入国家药品监督管理局“创新医疗器械特别审批通道”。

 

20209月,诺辉健康在中国权威肿瘤学术盛会CSCO发布中国首个癌症早筛大规模前瞻性多中心注册临床试验Clear-C的数据结果。数据显示,常卫清对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度分别达95.5%63.5%,整体特异性为87.1%;而对结直肠癌的阴性预测值为99.6%,对于常卫清阴性被检者,最大程度避免了漏检。基于上述临床试验,常卫清成为中国第一款也是唯一一款经过前瞻性大规模多中心注册临床试验验证的癌症筛查产品。

 

2020119日,诺辉健康摘得“中国癌症早筛第一证”。随后,常卫清试剂盒获得国家药监局三类医疗器械注册申请,并在预期用途中明确其适用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。”

 

2021115日,常卫清技术进入中国首个国家级癌症筛查指南。《中华肿瘤杂志》发布《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,北京)》,明确推荐多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术为肠癌早筛的重要手段之一。

 

截至目前,诺辉健康有常卫清、噗噗管两款结直肠癌筛查产品已获批上市并正式商业化。两款产品形成互补效应,协同覆盖不同风险水平的结直肠癌筛查目标人群。此外,公司还拥有覆盖胃癌、宫颈癌的在研产品管线幽幽管和宫证清。

 

覆盖中国119个城市、235家体检中心

 

全球疫情的严峻考验使得居家癌症早筛成为互联网加持的高潜力消费场景。随着中国癌症发病率和死亡率的攀升,中国人对健康消费和健康管理意识的不断升级,居家癌症早筛在临床、体检、保险以及C端均呈现爆发式增长的潜力和机会。

 

截至2020930日,诺辉健康已经覆盖中国119个城市、235家体检中心、36家保险公司、316家医院及诊所、457家药店、78个网上平台、超过1000名外包销售人员团队、40家科研机构。

 

面对2020年新冠疫情暴发带来的影响,诺辉健康在2020年下半年疫情减缓后迅速拉升常卫清的出货量,2020年第三季度及2020年第四季度分别录得约6.14万单位及16.21万单位,同比分别增长17.6%60.7%

 

运营方面,诺辉健康在杭州的生产设施经GMP认证,拥有当地卫健委认证并颁发执行许可证的北京、杭州和广州的第三方医学检验实验室,总测试产能将于2021年第一季度达到200万次/年。诺辉健康表示,实验室已拥有样本处理自动化及先进的信息化系统,随着实验室取得较高营运效率及规模经济效益,单位营运成本将会大幅减少,进而形成显著的规模化优势。

 

诺辉健康已在全球建立包含71项专利及专利申请的组合,持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。拥有对亚洲特定直肠癌甲基化谱建立的专有数据库,收集了超10万个临床粪便样本;自主研发了专有的DNA样本稳定技术,获批国家药监局业内最佳样本保存技术,可将DNA及血红蛋白于室温状态下保存长达七日;开发了专有的DNA提取技术,在高复杂性的粪便样本中纯化可评估的DNA,成功率约99.4%


校对 危卓