新京报讯(记者 张秀兰)2月19日,天士力发布公告,全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(以下简称江苏帝益)氯氮平片(25mg规格)通过一致性评价。截至目前,江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约为827.80万元。


氯氮平片用于治疗难治性精神分裂症,最早于1972年在瑞士上市,该药为国家基本药物,并进入国家医保目录(甲类)。江苏帝益于2020年1月向国家药监局递交该药品一致性评价申请,并于当年2月获得受理。


根据米内数据库,氯氮平片2019年的城市公立医院年度销售为9938万元。IQVIA数据库显示,2019年该药品口服片剂医院采购金额约1.4亿元。新京报记者查询国家药监局官网获悉,国内共有66个氯氮平片批准文号,包括齐鲁制药、北京中新药业、江苏恩华药业、宁波大红鹰药业等。丁香园Insight数据库显示,包括上海医药、宁波大红鹰药业、江苏云阳集团药业、万邦德制药等在内的企业该药品已通过一致性评价。


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