新京报讯(记者 王卡拉)2月24日,中国生物发布公告称,子公司北京泰德制药与美国Graviton公司签订海外授权合作协议,在大中华区以外地区共同开发及商业化中国生物制药自主研发的治疗纤维化创新药TDI01。按开发和商业化进度,中国生物制药最高可获益5.175亿美元。

 

TDI01是国家十三五重大新药创制品种,可通过高选择性地抑制蛋白激酶2(ROCK2)信号通路,发挥抑制纤维化进展、抗炎和免疫调节等多重作用,在肺纤维化、肝纤维化等领域具有较好的治疗潜力。2020年,TDI01已先后获美国食药监局及国家药监局药品评审中心批准开展临床试验,分别在美国和中国启动I期临床试验进展顺利。

 

此次与Graviton公司合作开发TDI01,中国生物制药将收取包括按TDI01各个临床和注册阶段的进展情况支付的首付款和研发里程金。待TDI01上市后,在专利期内,按产品年度销售收入的特定比例支付的许可费和销售里程金等收益,最高可达合共5.175亿美元。

 

中国生物制药表示,此次双方合作将可充分整合双方研发及投资团队的优势,进一步挖掘TDI01多种适应症的潜力,有助于把TDI01相关产品推向全球。


校对 陈荻雁