新京报讯(记者 张秀兰)3月1日,海思科发布公告称,已与美国Starton Therapeutics Inc.(以下简称Starton)签订合作协议,以750万美元的交易总对价引入后者在研药物奥氮平透皮贴剂(以下简称STAR-OLZ)。

 

STAR-OLZ是一种每周一次的透皮给药系统(TDS),拟用于治疗由化疗引起的恶心和呕吐(CINV)和PARP抑制剂引起的恶心和呕吐(PIINV)。根据协议,Starton授予海思科STAR-OLZ在中国大陆区域开发、注册和商业化STAR-OLZ的独家权利。此外,如该产品成功在中国大陆区域获批上市,海思科将根据该项目在中国大陆的年度净销售额向Starton支付一定的特许权使用费。

 

STAR-OLZ已完成对36位健康志愿者的人体生物利用度研究,研究发现STAR-OLZ可在7天内提供目标治疗水平的奥氮平,对皮肤具有良好的耐受性,在给药间隔内粘附在皮肤上且易于去除,并且在与ZYPREXA(奥氮平片)口服的对比中具有较低的总体镇静副作用强度。该研究已达到所有临床指标终点和目的。多项随机对照研究表明,在CINV预防中,奥氮平在控制恶心方面优于NK-1受体拮抗剂,并在控制呕吐方面非劣于NK-1受体拮抗剂。NCCN(美国国立综合癌症网络)指南推荐将奥氮平用于CINV,当前的奥氮平标签中并没有包含恶心和呕吐适应症。PARP抑制剂是一种长期的癌症治疗剂,可导致70%以上的患者恶心。截至目前,没有药物获批用于PIINV

 

海思科在肿瘤呕吐领域已开发并且商业化包括甲磺酸多拉司琼注射液和盐酸帕洛诺司琼注射液在内的预防恶心呕吐的产品。海思科表示,本次引进STAR-OLZ有望进一步完善丰富公司在肿瘤止吐领域的产品线。


校对 李世辉