新京报讯(记者 张秀兰)3月3日晚间,科伦药业对外公告,抗血小板药物盐酸替罗非班氯化钠注射液通过一致性评价,成为该品种的第二家过评企业。该品种2019年国内销售额接近2亿元。


盐酸替罗非班氯化钠注射液主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有心电图改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者,预防早期心肌梗死;计划进行直接PCI(经皮冠状动脉介入治疗)的急性心肌梗死患者,以减少重大心血管事件的发生。


替罗非班为血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂,临床使用具有起效迅速、疗效确切、停药后快速恢复血小板功能的优势,已被欧洲《心肌血运重建指南(2018)》、中国《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南(2019)》、中国《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南(2019)》等国内外权威指南推荐使用。


盐酸替罗非班氯化钠注射液为2020年国家医保乙类品种,2019年中国销售额约为1.9亿元。国家药监局官网显示,该产品涉及红日药业、贝特药业、正大青春宝药业等10多家企业。数据显示,国内抗血栓药物市场销售规模自2003年以来一直保持两位数的增长,2016年市场规模超过194亿元,同比增长11.21%。其中,抗血小板药物2016年市场规模超过115亿元,同比增长5.12%。


作为国内注射剂龙头企业,科伦药业主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂等多种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售,主要产品涵盖抗肿瘤类、麻醉镇痛类等。近年来,科伦药业频频在心血管领域布局,已有3个产品获批,还有多个品种申报与在研。


校对 陈荻雁