新京报讯（记者 张秀兰）3月16日，华北制药发布公告，抗菌药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（1.125g、2.25g、4.5g）通过一致性评价。华北制药也是该药品国内首家过评的企业。
哌拉西林是日本富山化学株式会社开发的青霉素类抗菌药物，从葡萄球菌等革兰氏阳性菌到革兰氏阴性菌和厌氧菌，呈现出广泛的抗菌谱，但对β-内酰胺酶不稳定。他唑巴坦钠是大鹏药品工业株式会社开发的β-内酰胺酶抑制剂，其特征是不可逆地抑制各种细菌产生的β-内酰胺酶，如青霉素酶、头孢菌素酶。两者联合应用，会使哌拉西林的抗菌谱拓宽至产生β-内酰胺酶菌株，因而具有更强、更广的抗菌作用。
1986年9月，大鹏药品工业株式会社将他唑巴坦钠和哌拉西林钠的组合授权给美国 American Cyanamid 公司（后经拆分重组后，成立惠氏）。该公司以欧美为中心进行临床开发，该药物于1992年7月在法国获得批准，然后在英国、德国和美国（商品名 ZOSYN）获得批准。
国内共有66个注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的生产批件、3 个进口批件，批准规格包括0.5625g、1.125g、2.25g、3.375g、4.5g，进口规格为4.5g，尚无企业通过该产品的一致性评价，华北制药也成为首家过评企业。
国家工信部网站信息，2019年注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（1.125g、2.25g、4.5g）国内产量为1.37亿支。华北制药2019年注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠产量为2880.5万支，占国内产量比重超过20%，销售收入为6.22亿元。截至目前，华北制药在该药一致性评价工作中累计研发投入938.56万元。
华北制药主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务，产品涉及化学药、生物药、健康消费品等，治疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管药物等700多个品规。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过一致性评价，有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。
校对 李世辉
