新京报讯(记者 王卡拉)3月25日晚间,科伦药业发布公告,控股子公司四川科伦博泰生物(简称“科伦博泰”)与英国Ellipses Pharma(简称“Ellipses”)达成区域授权合作协议,科伦博泰将创新小分子肿瘤靶向RET(转染重排)激酶抑制剂项目欧美等区域的权利有偿独家授权给Ellipses,保留大中华区及韩国、新加坡、马来西亚等部分亚太地区的权利, 

 

Ellipses是一家专注于研发创新癌症药物和疗法的国际药物研发公司,总部位于伦敦。根据协议,科伦博泰与Ellipses将在各自区域内进行开发、商业化等活动,并利用各自区域内数据支持项目全球研发。


科伦博泰已于2021年3月向国家药监局正式提交小分子选择性靶向RET激酶抑制剂的新药临床试验申请,并布局多项国际专利。临床前研究表明,该药具有良好的体内外激酶抑制活性和选择性,在动物血/脑暴露量等方面具有优势;对临床已有报道的多种临床耐药突变有效,具有克服临床耐药突变和提高对脑转移癌临床疗效的潜力。

 

全球首个RET激酶抑制剂是2020年5月由美国食药监局(FDA)批准上市的塞尔帕替尼(英文商品名为“Retevmo”)。该药由礼来子公司Loxo Oncology研发,用于治疗在RET基因存在基因改变的3种类型肿瘤患者:非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、其他类型的甲状腺癌,能够阻断RET激酶,并阻止癌细胞生长。

 

2020年9月,塞尔帕替尼迎来新对手,Blueprint Medicines开发的RET激酶抑制剂普拉替尼(英文商品名为“Gavreto”),用于经FDA批准的测试RET融合阳性转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。2020年12月,普拉替尼又获批用于治疗甲状腺癌。


今年3月24日,国家药监局附条件批准普拉替尼胶囊上市(中文商品名为“普吉华”),适应症为既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗,也是国内首个获批上市的选择性RET抑制剂。


校对 柳宝庆