新京报讯(记者 王卡拉)百时美施贵宝在正在举行的2021年美国癌症研究协会年会上公布纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)Ⅲ期临床研究CheckMate-816的数据。结果显示,与单用化疗相比,b至Ⅲa期的可切除非小细胞肺癌患者在术前接受3个周期使用纳武利尤单抗联合化疗后,有24%达到肿瘤病理完全缓解(pCR),在单用化疗的患者中这一比例仅为2.2%。此外,纳武利尤单抗联合化疗耐受性良好,无论患者PD-L1表达水平、肿瘤学类型或疾病分期如何,病理完全缓解均有改善。

 

除上述结论外,纳武利尤单抗联合化疗同样在关键次要研究终点获得改善,包括主要病理缓解。研究结果显示,在术前接受纳武利尤单抗联合化疗的患者中,主要病理缓解率是单用化疗患者的4倍,意味着患者在接受新辅助联合治疗后,其手术切除标本中的肿瘤细胞比例降低到10%甚至更少。

 

纳武利尤单抗是百时美施贵宝的明星抗癌药,俗称O药,是第一个在中国上市的PD-1单抗。截至目前,纳武利尤单抗在国内已获批三个适应症,分别为二线非小细胞肺癌(NSCLC)、含铂治疗进展的复发或转移性头颈鳞癌、经两次或以上全身治疗的胃或胃食管连接部腺癌。

 

肺癌是全球癌症死亡的主要原因。非小细胞肺癌和小细胞肺癌是肺癌的两种主要类型,其中非小细胞肺癌最为常见,占所有确诊病例的84%,约60%非小细胞肺癌患者在诊断时尚未发生转移。

 

“在中国所有的恶性肿瘤当中,肺癌的发病率位居第一位,更为遗憾的是治愈率一直不令人满意。”天津市肺癌诊治中心主任王长利教授指出。资料显示,尽管许多非转移性非小细胞肺癌患者接受了手术治疗,但仍有30%至55%的患者在术后会复发并死于疾病,因此需要多种治疗选择,包括术前(新辅助治疗)和/或术后(辅助治疗),以改善患者的长期生存。“过去,新辅助治疗的手段是新辅助化疗和新辅助放疗,同样没有带来明显的生存获益,并且给病人增加很多不良反应负担。近些年来,有了免疫治疗,晚期肺癌的免疫治疗获得巨大成功,大幅提升患者五年生存率。对可手术患者实施免疫新辅助治疗的初衷,就是改善病人的生活质量,提高他的生存。”王长利教授说。

 

在新辅助治疗中使用肿瘤免疫治疗具有双重科学依据:一方面,它有望抓住最早的机会来治疗在体内扩散而未被发现的癌细胞;另一方面,在采用肿瘤免疫治疗时,肿瘤的存在可能会使免疫反应更强,从而有望让治疗变得更有效。在更广泛的早期非小细胞肺癌领域,百时美施贵宝与合作伙伴正共同探索免疫治疗在新辅助、辅助或围手术期的使用,以及与同步放化疗的联用。


校对 薛京宁