新京报讯(记者 张秀兰)5月24日,港股上市公司绿叶制药宣布,其自主研发的阿尔茨海默病药物利斯的明多日透皮贴剂上市申请已通过欧盟非集中审评程序,正在加速推进商业化进程。


阿尔茨海默病是一种不可逆的神经退行性疾病,尽早干预对于改善症状,延缓疾病进展具有重要临床意义。据估计,全球已有超过5000万名痴呆症患者。预计到2050年,这一数字将增至1.52亿。阿尔茨海默病被誉为最难突破的治疗领域之一,一方面新药研发进展缓慢,研发失败率较高。公开数据显示,在过去的20多年中,全球各大制药公司相继投入数千亿美元研发,已有300余个进入临床研究的药物宣告失败。另一方面,现有治疗药物非常有限。据《2019阿尔茨海默病事实与数据报告》,截至2019年,美国食药监局(FDA)仅批准6款阿尔茨海默病治疗药物,利斯的明是其中之一。


利斯的明多日透皮贴剂通过在给药途径上创新,每周经皮肤给药两次,可在一定程度上改善患者及其照护者的用药管理难问题,在降低使用频率的同时,该药物通过透皮给药的方式,也为吞咽困难的病患提供了更为便捷的给药方式。利斯的明多日透皮贴剂在国内已进入临床阶段,在日本即将开始Ⅲ期临床试验。


此次获批欧盟多国上市,绿叶制药将加快推进利斯的明多日透皮贴剂商业化进程,在欧洲市场的销售将由绿叶制药当地附属公司以及其他合作伙伴覆盖。

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