新京报讯(记者 张秀兰)5月26日,华特达因发布公告,子公司达因药业地氯雷他定口服液收到国家药监局颁发的《药品注册证书》。这也是国内第二家地氯雷他定口服液剂型获批企业。


地氯雷他定为第二代新型H1抗组胺药,与第一代相比,无中枢神经系统和心脏毒性,具有安全性高、起效快、作用持久等优势,是荨麻疹和过敏性鼻炎的一线治疗药物。


公开数据显示,2019年我国抗过敏药市场规模达56.65亿元,全球氯雷他定市场总值达9.1亿元,预计2026年将增长到9.6亿元,年复合增长率为0.8%。


中商产业研究院发布的相关数据显示,在我国抗组胺药市场中,氯雷他定类和西替利嗪由于销售厂家众多而形成规模效应,成为市场主流品种。扬子江药业集团有限公司生产的枸地氯雷他定片和拜耳医药保健有限公司生产的氯雷他定片(开瑞坦)占据市场主要份额,其余品牌市场销售规模差距较小,并未形成绝对市场优势。


国家药监局官网显示,国内获批的地氯雷他定包括片剂、胶囊、糖浆等多种剂型,共有27个批准文号,涉及信立泰、普利制药等多家企业。口服溶液剂型方面,山东朗诺制药此前已经获批。在此前开展的第三批国家药品集中采购中,地氯雷他定片被列入其中,普利制药等中标。


校对 李项玲