新京报讯(记者 张秀兰)5月27日,润都股份发布公告,国家药监局已同意其申请撤回“厄贝沙坦胶囊”一致性评价补充申请注册。稍早前,润都股份还将投入超过7600万元的厄贝沙坦胶囊生产线扩建项目进行变更。

 

根据公告,润都股份此次撤回“厄贝沙坦胶囊”一致性评价补充申请注册,主要是结合现有产品布局等考虑。润都股份现有厄贝沙坦制剂产品线布局涵盖有单方制剂及复方制剂。其中,“厄贝沙坦氢氯噻嗪片”已取得药品注册批件,正在开拓市场,加快厄贝沙坦氢氯噻嗪片产品销售;“厄贝沙坦片”项目正在审评中。

 

润都股份主要从事化学原料药及医药中间体、化学药制剂的研发、生产和销售,产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压等多个用药领域,厄贝沙坦胶囊还曾被认定为“国家重点新产品”,并获得“广东省著名商标”称号。2020年,润都股份实现营收12.52亿元,净利润为1.36亿元。按照润都股份的披露,厄贝沙坦胶囊2020年度销售额占公司营业收入约为5.80%,照此计算,其厄贝沙坦胶囊2020年的销售规模约为7261.6万元。

 

更早之前的2018年,润都股份将厄贝沙坦胶囊生产线扩建项目变更为固体制剂车间技改扩能项目,该项目拟投入的募集资金总额为7608万元。按照润都股份的说法,原募集资金投资项目“厄贝沙坦胶囊生产线扩建项目”立项时间较早,在此期间,其已采用技术改造等方式解决大部分生产工艺提升和扩产的需求,新增3.2亿粒胶囊的产能规模,能满足厄贝沙坦胶囊产品现阶段及未来一段时间的市场需要,继续投入资金扩产的紧迫性不大。


校对 薛京宁