新京报讯(记者 王卡拉)5月28日,沃森生物发布公告,其联合清华大学、天津医科大学共同合作申请的重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体),经国家药监局特别专家组评议审核,获批临床试验。

 

沃森生物介绍,以腺病毒为载体的新冠病毒疫苗,在剔除腺病毒中与复制相关的基因,确保病毒不会在人体中复制后,再把新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)的基因插入进去。这个新插入的基因和原有病毒重新组装后进入人体,可以在体内复制出新冠病毒毒刺突蛋白,和人体的免疫系统进行碰触,同时产生记忆细胞,当下次碰到真的新冠病毒后,免疫系统就会产生抗体来清除病毒,保护人体。此类疫苗最突出的一个特点是,它只需要一次接种就能有效地诱导免疫反应。

 

沃森生物重组新冠疫苗2020年5月进入动物安全性和有效性试验阶段,所使用的黑猩猩腺病毒载体与人腺病毒载体相比,具有在人群中预存免疫少的优势,不仅可以刺激机体产生体液免疫和细胞免疫,并具有较好的免疫持久性,生产成本低等特点,在新型冠状病毒疫苗的研制中体现了巨大的优势。该腺病毒载体新冠疫苗属于国家布局5条疫苗研发技术路线之一。截至目前,全球已有5个基于腺病毒载体技术路线的新型冠状病毒疫苗获批紧急使用许可或附条件上市许可。

 

2020年12月27日,沃森生物新冠疫苗基地在北京大兴生物医药产业园奠基,这也是国内首个黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗产业化基地。一旦疫苗研发成功,将在大兴基地实现大规模生产,成为我国第一个黑猩猩腺病毒载体的新冠疫苗。

 

另外,沃森生物与军事科学院军事医学研究院、艾博生物共同研制的国内首个新冠病毒mRNA疫苗将于5月30日起在墨西哥开始Ⅲ期试验,这也是中国首个进入Ⅲ期临床试验的mRNA疫苗。相较于其他类型疫苗,mRNA疫苗具有针对性强,治疗保护效率较高的特点,在一定意义上产能会比较高。此外,针对新冠病毒变异的情况,mRNA疫苗通过抗原上进行的修饰即可达到效果,对于新冠疫情常态化防控将发挥至关重要的作用。

 

从研发进展上来看,沃森生物腺病毒载体重组新冠疫苗落后于新冠mRNA疫苗。然而,我国已于2020年7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用,针对变异病毒的研发批准程序也正在建立。在坚持原则与灵活应用的基础上,未来新冠疫苗研发批准或获提速。


校对 柳宝庆