新京报讯(记者 张秀兰)5月31日,港股上市公司金斯瑞宣布,其cPass中和抗体试剂盒所采用的sVNT血清学检测方法已获得美国专利局发明专利授权,这是美国专利局授权的首个基于该原理的新冠病毒中和抗体检测方法专利。


cPass中和抗体试剂盒所采用的sVNT血清学检测方法由杜克-新加坡国立大学医学院王林发教授团队首创,1小时内即可获得检测结果,能大大降低实验过程中感染病毒的风险。《自然》子刊Nature Biotechnology上发表的临床数据结果表明,sVNT血清学检测方法特异性达99.93%,灵敏度达95%-100%。该检测法无需在严格的生物安全三级实验室环境中进行,可适用于人体和动物体内包括新型冠状病毒在内的多种冠状病毒检测,即使新冠病毒变异株也仍适用,这为研究新冠疫苗有效性带来极大便利。


sNVT中和抗体检测方法也已同步在中国、欧洲和巴西进行专利申请。cPass检测试剂盒产品已通过欧洲CE认证、新加坡HAS临时授权、巴西ANVISA认证、阿根廷ANMAT认证和阿联酋MOHAP的医疗器械许可。此前,cPass sVNT中和抗体检测试剂盒获得美国食药监局(FDA)紧急使用授权,是首个且唯一获得授权的新冠中和抗体检测产品,并已授权可用于恢复期血浆筛查,有助于提高恢复期血浆治疗的有效性。


金斯瑞表示,全球大部分国家和地区进入后疫情时代,重点已从核酸检测逐步转向评估是否获得免疫保护的中和抗体检测,sVNT血清学检测法接下来会获得更多关注。


校对 陈荻雁