新京报讯(记者 王卡拉)6月2日,国家药监局通过优先审评审批程序,批准盟科药业1类创新药康替唑胺片(商品名:优喜泰)上市,用于治疗复杂性皮肤及软组织感染。该药历经12年开发,是感染病领域国产创新药品的重大突破,也是盟科第一款自主研发获批上市的新一代噁唑烷酮类原创新药。

 

全球对治疗耐药菌药物的需求已经历近30年的“饥饿期”,为应对细菌耐药,解决临床未被满足的需求,研发有效、安全的专门对抗耐药菌的“超级抗菌药”已成为中国紧迫的战略需求。

 

资料显示,盟科的研发团队利用自有技术平台,通过大量探索和筛选工作,在2008年发现具有自主知识产权的新一代噁唑烷酮类候选药物康替唑胺(代号MRX-I),拟用于治疗由革兰阳性菌(包括多重耐药菌)引起的感染。盟科研发团队历经12年努力,以大量数据证实康替唑胺能有效治疗耐药革兰阳性菌引起的感染,同时显著降低该类抗菌药骨髓抑制相关的毒副作用和诱导耐药趋势。

 

截至目前,已获批上市的同类新药有利奈唑胺、特地唑胺。其中,利奈唑胺由辉瑞研发,于2000年获批上市,全球销售峰值曾达到13.53亿美元。

 

除此次获批的康泰唑胺外,康泰唑胺磷酸盐(MRX-4)也已经在美国完成二期临床试验;MRX-8正在美国进行一期临床试验。

 

2020年8月及12月,在短短不到半年的时间里,盟科先后完成D轮和E轮融资,融资金额合计超10亿元。截至目前,盟科5轮融资累计金额已超14亿元。今年1月的消息显示,盟科拟在创业板上市,已与中国国际金融签署上市辅导协议,并在上海证监局备案。


校对 柳宝庆