新京报讯（记者 王卡拉）6月4日，康弘药业发布公告，全资子公司康弘生物自主研发的1类生物创新药康柏西普眼用注射液的新适应症获批临床试验，用于早产儿视网膜病变。截至目前，康柏西普眼用注射液已获批三大适应症。

此次康弘药业申请采用真实世界证据增加适应症“1区（1期+、2期+、3期、3期+）或2区（2期+、3期+）或AP-ROP（急进性后极部早产儿视网膜病变）的早产儿视网膜病变”。

康柏西普眼用注射液是康弘药业历经10年自主研发的、具有自主知识产权的国家原创一类生物新药，是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋白，能有效地与血管及组织中的VEGF结合，阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递。

2013年，康柏西普眼用注射液获批的第一个适应症是治疗湿性年龄相关性黄斑变性，2014年4月正式上市，填补国产湿性眼底黄斑变性药品的市场空白，也成为康弘药业业绩提升的主要因素。2017年，该药又获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤，2019年获批用于治疗继发于糖尿病黄斑水肿引起的视力损害。有研报指出，康柏西普眼用注射液等创新药有潜力成长为10亿元甚至20亿元级的品种。

2020年12月，康弘药业曾发布公告，拟非公开发行股票不超过1.84亿股，募集资金总额不超过34.72亿元，用于主力产品康柏西普眼用注射液国际三期临床试验及注册上市项目、康柏西普眼用注射液RVO/DME适应症国际三期临床试验及注册上市项目等项目。受疫情影响，大量受试者脱落、失访、超窗，2021年4月，康弘药业宣布终止康柏西普眼用注射液国际三期临床试验及注册上市项目，上述非公开发行股票事项也宣布终止。

校对 卢茜