新京报讯(记者 王卡拉)6月11日,普洛药业发布公告,全资子公司浙江巨泰药业的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价。截至目前,普洛药业用于开展注射用头孢他啶项目的累计研发投入为1100万元。

 

头孢他啶为强效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素,是四大重磅头孢类抗生素之一,较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性增强,与其他第三代头孢菌素相比,对铜绿假单胞菌作用最强,常作为敏感菌的首选用药之一。

 

注射用头孢他啶为2020版国家医保乙类品种及2018年版国家基药目录品种,原研企业为葛兰素史克。米内网数据显示,头孢他啶注射剂2019年和2020年在国内城市公立医院、县级公立医院及乡镇卫生院终端销售总额分别为58.55亿元和52.39亿元。

 

今年6月2日国家组织药品联合采购办公室正式发布第五批国家组织药品集中采购文件显示,注射用头孢他啶为第五批集采目录品种。普洛药业此时“踩点”通过一致性评价,意味着其获得参与集采申报的资格。


超50亿元的注射用头孢他啶市场规模,竞争也十分激烈。丁香园Insight数据库显示,该品种的生产企业共有118家,通过/视同通过一致性评价的企业包括巨泰药业、福安药业、韩美药品、三洋药业、科伦药业、扬子江药业、倍特药业、齐鲁制药、合瑞制药、金城金素制药、海灵化学制药和普洛药业12家。虽已拿到药品集采入场券,能否在激烈竞争中成功入围,还得看普洛药业能否“狠心”用低价换取市场。


校对 柳宝庆