新京报讯（记者 张秀兰）基石药业6月17日宣布，美国食药监局（FDA）已批准阿伐替尼用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症（advanced SM）成人患者，包括侵袭性SM（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）。

SM是一种罕见的血液系统疾病，是一种除皮肤外，一个或多个组织中以肥大细胞异常增生为特征的异质性克隆性疾病。晚期系统性肥大细胞增多症包括侵袭性肥大细胞增多症（ASM）、伴有相关血液肿瘤的肥大细胞增多症（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）三种亚型。罹患上述晚期SM的患者经治疗后预后仍旧较差，以MCL患者为例，中位总生存期不足6个月。我国尚无获批的治疗药物，全国范围内既往亦无开展过在肥大细胞增生症中的新药临床研究。

临床数据分析显示，SM患者使用阿伐替尼可产生持久缓解，具有良好的耐受性。由于阿伐替尼能够选择性地靶向疾病的驱动基因突变，从而有可能从根本上改变晚期SM患者的治疗前景。

基石药业拥有阿伐替尼在大中华区地区的独家开发和商业化授权。今年3月29日，国家药监局已批准阿伐替尼作为胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物的上市申请，该药也成为中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物。

截至目前，阿伐替尼已在北京大学肿瘤医院等近三十家医院开出首批处方单，并面向全国多个省市的五十多家院内和院外药房供药。新京报记者同时了解到，基石药业还与国药控股、镁信健康、圆心科技等多个合作伙伴签署战略合作协议，以提升患者在药物可及性、支付可及性等方面的需求。

校对 柳宝庆