新京报讯(记者 王卡拉)“原发性肝癌是全球第六大常见恶性肿瘤和第三大癌症相关死因,得益于医药界共同努力,肝癌治疗不断进步,预后已明显改善。”在6月19日-6月20日举行的“恒创中国,与时偕行”第三届HERO肿瘤“恒”论坛暨恒瑞医药50周年庆典上,中国临床肿瘤学会副理事长、南京金陵医院肿瘤中心秦叔逵教授指出,遗传背景等不同,同一种药物的疗效也存在区别,应基于中国患者特点,结合中国国情,探索适合中国肝癌治疗的药物及方案,框定中国肝癌治疗指南势在必行。


秦叔逵表示,原发性肝癌具有明显的地域差异,亚非的发病率要显著高于欧美,主要是肝细胞癌,少数为胆管细胞癌和混合性肝癌。在男性中,肝癌死亡率仅次于肺癌。随着多种治疗药物获得国内外药监部门批准,靶向治疗、系统化疗和免疫治疗已成为常规治疗,全球肝癌5年生存率较以往已明显提高,且呈现出持续改善趋势。


在我国,2020年肝癌新发病例约41万,占全球新发人数的45.3%,死亡人数约39万,占全球的47.1%。肝癌免疫治疗新时代的到来,中国并未缺席。中国自主研发用于肝癌治疗的免疫检查点抑制剂,如恒瑞医药的卡瑞利珠单抗,2020年3月18日获批肝癌适应症,是中国唯一获批该适应症的PD-1抗体,并于今年3月1日进入国家医保目录。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼VS索拉非尼一线治疗晚期原发性肝癌的全球多中心三期临床研究在中、美、欧、韩等13个国家和地区也同步开展,基于该研究,卡瑞利珠单抗获得美国食药监局(FDA)孤儿药资格认定,用于肝细胞癌适应症。秦叔逵教授表示,这意味着卡瑞利珠单抗临床试验及上市注册进度将加快,产品在美获批后还将享受7年的市场独占权。

 

我国对于肝癌的研究,也一直在加速。据ClinicalTrials.gov的数据显示,近三年来,超过一半的肝癌药物临床试验来自中国。截至6月13日,2021年全球共有54项肝癌药物研究项目,中国有24项。在PubMed中搜索“肝细胞癌”相关主题文献,截至6月15日,中国学者发表的研究论文由2000年的164篇,增加至2020年的4505篇,数量增长近30倍,约占全球论文总数的一半。秦叔逵指出,要进一步提升中国肝癌患者长期生存率,需要深入研究肝癌的发生、发展机制,“多组学、多层次、多维度”系统分析,全力研发创新药和新的方案,提倡MDT模式(多学科联合诊疗),对肝癌患者进行全方位、全程化管理。


校对 刘越