新京报讯(记者 张兆慧)6月25日,千金药业发布公告称,控股子公司千金湘江药业产品缬沙坦片获批上市,并视同通过一致性评价。截至目前,千金药业对该项目已累计投入人民币约1049万元。

 

缬沙坦片是由瑞士诺华制药研制的一种血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂,主要用于轻、中度原发性高血压。该药于2017年获批进口,是2020年版国家医保目录甲类药品。

 

千金湘江药业选用诺华制药生产、国内进口的缬沙坦片(规格:80mg、160mg,商品名:DIOVAN)为参比制剂,用于该药的研究开发。2020年,千金湘江药业完成研究并申报,最终实现产品的质量和疗效与参比制剂一致。

 

截至目前,国内共有8张缬沙坦片的药品生产批文,千金湘江药业为国内第4家通过国家药监局审批的企业。


校对 张彦君