新京报讯(记者 张秀兰)百济神州本周科创板首发过会,如果成功上市,将成为首家在A股、港股、美股同时上市的生物医药企业。作为本土创新型生物医药企业的代表,百济神州实现中国原研新药出海“零的突破”,融资与药物授权合作费用屡次创下国内纪录。当然,同诸多创新型生物医药企业一样,百济神州还未实现盈利。


成立10余年,三款自主研发的抗癌药物问世


百济神州成立于2010年,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。在资本市场,百济神州在2016年募资1.82亿美元成功IPO,成为首家在纳斯达克上市的本土生物科技公司。2018年,百济神州登陆香港联交所,IPO募资金额9.02亿美元。


成立十余年,百济神州共有三款自主研发产品问世,不乏重磅产品。其中,2019年,PD-1单抗百泽安(替雷利珠单抗)上市,获批用于晚期非鳞状NSCLC患者的一线治疗、既往接受过治疗的肝细胞癌患者,今年6月又拿下第五个适应症。


2020年6月,新一代BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)获批上市,为首个国产BTK抑制剂,该药此前曾在美国获批上市,是首款获美国食药监总局(FDA)批准的中国自主研发的抗癌药。


今年5月,百济神州自主研发的PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利胶囊)上市销售,用于治疗既徃接受过至少两线化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。


此外,百济神州还有8款自主研发候选药物处于临床在研阶段、36款处于临床或商业化阶段的合作产品。


新品频频上市的背后,是高额的研发投入在支撑。2017年-2020年前三季度,百济神州的研发费用分别为20.17亿元、45.97亿元、65.89亿元、66.03亿元,这一数字在本土生物医药企业中遥遥领先。


从募资用途来看,百济神州的钱还是会继续“烧”。根据招股书,其正在全球范围内进行超过100项临床试验的开发,此次科创板IPO募集资金拟用于药物临床试验研发项目(132.46亿元)、研发中心建设项目(4.68亿元)、生产基地研发及产业化项目(1.5亿元)、营销网络建设项目(1.36亿元)、补充流动资金(60亿元)。


亏损超200亿,数次融资与药物授权“解围”


与诸多创新型生物医药公司一样,百济神州还处于亏损状态。


2020年前三季度,百悦泽销售额超过1.6亿元,百泽安实现近7亿元的销售收入。虽然这几款药品已带来营收,但相较于高额的研发投入,显然还不够。2017年-2020年前三季度,百济神州净利润分别为-9.82亿元、-47.47亿元、-69.15亿元、-81.04亿元。截至 2020年前三季度,累计未分配利润为-243.03 亿元。


“筹钱”也是百济神州发展过程中的一个重要问题,多次资本运作也创下业内纪录。


国际制药企业安进在2019年11月以约27亿美元现金或美国存托股(ADS)每股174.85美元购入百济神州20.5%股份,成为当时全球生物制药企业和中国生物制药企业之间,金额最大、涉及产品与管线药物最多的交易;2020年7月,百济神州又向特定现有投资者以注册直接发行的方式发行145838979股每股面值0.0001美元普通股的定价,每股普通股以14.2308美元的购买价出售,扣除发行费用后的净收入为20.7亿美元,成为当时全球生物科技领域内最大规模的股权融资;今年1月,百济神州又与全球制药巨头诺华就其自主研发的替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议,总交易金额超过22亿美元,创下当时国内单品种药物授权交易金额最高纪录。


今年第一季度,百济神州实现收入6.06亿美元,净利润为0.66亿美元,成为公司2018年8月登陆港股以来首次在报表中实现盈利。不过,除产品销售收入的增长,与诺华就百泽安达成的合作与授权协议正式生效,获得诺华支付的6.5亿美元预付款也成为盈利的重要原因。


根据招股书,随着持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准、扩张生产等,百济神州存在未来继续亏损的风险,且在近期内进一步扩大。


校对 卢茜