新京报讯(记者 张秀兰)7月20日,景峰医药发布公告,子公司海南锦瑞制药有限公司旗下晚期大肠癌药物盐酸伊立替康注射液通过仿制药一致性评价,成为该药品继恒瑞医药、齐鲁制药、汇宇制药之后的第四家过评企业。


伊立替康是喜树碱的衍生物,特异性地作用于拓扑异构酶Ⅰ。拓扑异构酶Ⅰ通过可逆地断裂DNA单链使DNA双链解旋,伊立替康及其活性代谢产物SN-38结合到拓扑异构酶Ⅰ-DNA复合物上,则可以阻止断裂的单链再连接。


盐酸伊立替康注射液适用于晚期大肠癌患者的治疗,可与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者;也可以作为单一用药,治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。


至此,景峰医药也成为该品种继恒瑞医药、齐鲁制药、汇宇制药后的第4家过评企业。随着注射剂一致性评价的开展,过评数量也开始快速增加。米内网数据显示,今年上半年通过或视同通过一致性评价的注射剂品种超过100个。


校对 柳宝庆