新京报讯(记者 张秀兰)7月26日,合全药业宣布与港股上市公司诺诚健华达成战略合作,将成为诺诚健华首选CDMO(医药合同定制研发及生产)合作伙伴。


根据协议,合全药业将为诺诚健华在研及后续管线产品(包括小分子药物、多肽、寡核苷酸、复杂化学偶联药物等)提供原料药研发及委托生产服务,包括但不限于原料药的工艺开发、生产、分析以及支持新药申报的注册文件准备等。


作为药明康德子公司,合全药业深耕CDMO领域20年,在全球拥有8个研发生产基地,打造出行业领先的一体化CMC研发和生产平台以及符合国际标准的质量体系。此次与诺诚健华深化合作,合全药业将助力其加速药物管线的开发进程。


诺诚健华专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制,在这两大领域自主开发10多款候选药物,包括一款处于商业化阶段的药物、五款处于临床阶段的候选药物以及多项处于临床前IND准备阶段的候选新药。2020年底,诺诚健华自主研发的1类新药宜诺凯(奥布替尼片)获得国家药监局批准上市。作为诺诚健华的CDMO合作伙伴,合全药业曾参与奥布替尼的开发和商业化,为该创新药提供从原料药、固体分散体到片剂以及包装等支持。


校对 卢茜