新京报讯(记者 刘旭)7月29日,国药现代发布公告,子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(简称“国药致君”)与山东朗诺制药有限公司(简称“山东朗诺”)签署《药品上市许可转让合同》及《技术服务协议》,山东朗诺将其拥有的依托考昔片(30mg、60mg)药品上市许可转让予国药致君,并提供技术转移服务,协助变更生产地址事项。上述药品上市许可转让及技术服务费用总额为人民币2450万元(含税)。


依托考昔片为新一代非甾体抗炎药,镇痛效果明确,胃肠道副作用小且不影响血小板功能,适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、急性痛风性关节炎、原发性痛经等。该产品的原研公司为默沙东,最早于2002年在墨西哥和欧盟获批上市。


山东朗诺的依托考昔片(30mg、60mg)于2021年6月30日获得国家药监局核发的药品注册证书,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。国家药监局药品审评中心网站显示,该药品已通过一致性评价的企业还有齐鲁制药有限公司(120mg、90mg、60mg、30mg)、成都苑东生物制药股份有限公司(120mg、60mg、30mg)、北京泰德制药股份有限公司(30mg、60mg)。


根据PDB数据,依托考昔片2020年全球销售额为5.10亿美元。根据米内网数据,依托考昔片2020年在全国样本城市公立医院和城市零售药店销售额合计为人民币3.90亿元。


国药现代主要从事医药产品的研发、生产、销售等业务,产品范围涵盖抗感染、心脑血管、抗肿瘤、麻醉精神类、代谢及内分泌等治疗领域及大健康领域,拥有化学中间体及原料药(包括麻醉精神类管制产品)、生化原料药、微生物发酵产品及片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、混悬剂、栓剂和软膏剂等30多种剂型。国药现代表示,本次国药致君受让依托考昔片药品上市许可以及实现技术转移项目,有助于丰富抗炎镇痛领域产品线,有利于增强市场竞争力。


校对 危卓