新京报讯(记者 张兆慧)8月4日,凯普生物发布公告称,一种用于产前筛查和诊断领域的新方法获专利授权。


孕前、产前和新生儿三级防控体系是我国降低出生缺陷、提高人口素质的重要手段之一,产前筛查和产前诊断是最为复杂且难度最高的环节。临床上用于产前诊断的羊膜腔穿刺术或者脐静脉穿刺术等,属于有创检验技术,而胎儿游离核酸测序等无创产前筛查技术都存在各种局限性。


羊膜腔穿刺术或者脐静脉穿刺术操作时感染和流产的风险高、分析时间长,检测项目和范围有限,且诊断时间限制在孕中期,孕妇的接受度低且不利于临床处理;胎儿游离核酸测序技术检验范围有限,且仅可检测3-5条指定染色体倍性,存在受嵌合体影响出现假阳性、假阴性的情况,对常见单基因变异检出能力不足,母血胎儿游离核酸的含量也存在个体差异性等问题。


此次凯普生物公开的是一种从孕妇宫颈脱落细胞中分离胎盘滋养层细胞的方法,可应用于产前筛查和产前诊断领域,该方法基于凯普生物研究的滋养层细胞表面,或胞内表达的特异性抗原及组合,并利用设计的微流控分选芯片或流式细胞仪,对胎盘滋养层样本的细胞悬浮液进行分选,从而获得纯化的胎盘滋养层细胞。


该发明与传统方法相比,具有无创获取标本和特异性好的优势,且取材时间较早,可能引起的感染及流产风险低,能实现同时对多个抗原进行同步标记,以及特征信号的识别和分选。分选得到的目标细胞群,包含了比较纯且完整的胎儿基因组信息,使得分子检测的准确性得到大幅提升,检测结果具有更高的可信度和更广的覆盖范围。


凯普生物表示,此次发明专利权的取得有利于进一步完善公司的知识产权体系,充分发挥公司的知识产权优势,促进公司产品结构的不断丰富,提升公司的核心竞争力。


校对 李世辉