新京报讯（记者 王卡拉）8月9日，依生生物制药有限公司(以下简称“依生生物”)宣布，公司自主研发的皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗（CHO细胞，S蛋白），获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（MEDSAFE）批准，在该国开展一期临床试验。这是继近期获得阿拉伯联合酋长国卫生和预防部授予的临床批件后的又一里程碑。作为公司商业战略的布局，公司新建皮卡新冠疫苗厂房即将完工，年生产能力可达10亿剂，以满足未来大规模接种的需求。

皮卡重组蛋白新冠病毒疫苗是由皮卡佐剂和重组三聚体SARS-CoV-2 S蛋白亚单位抗原组合而成，代表新一代借助新型佐剂和重组蛋白技术开发的新冠病毒疫苗。临床前研究表明，该疫苗针对目前流行的和潜在的新冠病毒变异株,包括来自英国、南非、巴西、印度的Alpha、Beta、Gamma和Delta变异株具有良好的中和能力，可以快速高效诱导中和抗体的产生和细胞免疫，在动物完成疫苗接种406天以后，动物血清仍对上述流行变异株具有强有力的广谱性的中和能力。在灵长类动物攻毒试验中，显示出皮卡重组蛋白新冠病毒疫苗对病毒暴露后的动物具有治疗效果。该疫苗有望成为一个具有预防和治疗双重功能的通用型疫苗品种。

依生生物首席医学官石忠凯博士表示，鉴于目前在全球范围内日益严重的变异株疫情，公司将加快皮卡重组蛋白新冠病毒疫苗的临床研究进程，将在中国、东南亚、中东、美国和欧洲开展一系列临床试验。

依生生物是一家生物制药公司，专注于传染病以及癌症领域的新一代疫苗及治疗性生物制品的前期研究、临床开发、生产制造及商业化运营。依生生物计划完成相关临床研究后,将在多个国家开展皮卡重组蛋白新冠病毒疫苗的紧急使用授权和产品文号的申请。

校对 李世辉