新京报讯(记者 王卡拉)8月10日,贝达药业发布2021年半年报,报告期内,公司实现营收11.55亿元,同比增长21.35%;归属于上市公司股东的净利润为2.15亿元,同比增长49.57%。


贝达药业表示,今年上半年净利润同比增长,不仅因为凯美纳(埃克替尼)的持续放量,也得益于公司经营能力的不断提升,毛利率保持持续稳定的高水平,期间费用控制较好,同比增长11.56%,低于营业收入增长21.35%。同时,公司运营良好,现金流充足,资产负债率21.71%,流动比率3.21%,优于同行业平均水平。


作为贝达药业的核心产品,2011年上市的凯美纳是中国第一个拥有自主知识产权的1类小分子口服靶向新药,打破国外垄断,被广泛用于EGFR阳性突变的局部晚期获转移性非小细胞肺癌的一线治疗和二线治疗。2021年6月,凯美纳第三个适应症获批,用于术后辅助治疗,成为全球第一个用于术后辅助治疗非小细胞肺癌患者的一代EGFR-TKI。该适应症的获批,使凯美纳以明确的疗效和安全性进入早期肺癌治疗领域,替代化疗成为Ⅱ-ⅢA期肺癌EGFR突变NSCLC患者新的辅助治疗选择。


截至2021年6月30日,凯美纳累计销售收入超过100亿元。其中,今年上半年,凯美纳实现销售收入10.8亿元,同比增长16.85%,在一代EGFR-TKI市场中持续保持领先地位。凯美纳也是在中国患者中开展临床研究最多的EGFR-TKI,与凯美纳相关的临床研究达80多项。


2020年11月,贝达药业迎来公司第二个上市产品贝美纳(恩沙替尼),该药是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药,第一个获批适应症为二线治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌。今年上半年,贝美纳实现销售收入5497.1万元。


今年7月,贝美纳一线治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症上市申请获受理,贝达药业认为,随着一线治疗研究的推进,贝美纳有望成为首个中国药企主导研发的全球上市的肺癌靶向药。贝达药业也在积极推进向美国食药监局递交恩沙替尼一线适应症的上市申请准备工作。


不过,贝达药业也提及,凯美纳和贝美纳不同程度地遭遇了其他EGFR-TKI和ALK抑制剂的竞争。公司也为此加强了新药研发布局,持续推进在研项目。报告期内,贝达药业研发投入约2.43亿元,递交了7个新药临床研究申请,2个新药上市申请,并获批1个适应症(凯美纳术后辅助治疗适应症)。研发管线方面,公司目前有17个抗肿瘤药在研项目,1个糖尿病药物在研项目,另外还引进了安进公司的帕妥木单抗,目前正在推进该药的注册工作。


校对 王心