新京报讯（记者 王卡拉）8月17日晚间，石药集团发布公告，附属公司NovaRock Biotherapeutics（简称“NovaRock”）将授予美国创新药公司Flame Biosciences（简称“Flame”）在大中华以外地区开发、制造及商业化在研抗癌新药NBL-015的独家权利。NovaRock亦将利用其NovaTE双特异性抗体技术平台与Flame合作发现及临床前开发两款新型双特异性抗体（包括NBL-015），所有开支由Flame承担，并授予Flame在区域开发、制造及商业化该两款新型双特异性抗体的独家权利。

NovaRock将收取750万美元的首付款，并有权在达成开发里程碑事件的条件下收取最多1.725亿美元的开发里程碑款项。NovaRock亦有权在达成销售里程碑事件的条件下收取最多4.6亿美元的销售里程碑款项及按许可产品于区域的销售净额的若干百分比收取提成。

NBL-015是一种全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体，临床前体外细胞杀伤实验和肿瘤小鼠模型中显示，NBL-015较同类药物具有免疫原性低、安全性高、亲和力强及抗肿瘤活性高的显著优势，有望成为治疗胰腺癌和胃癌的同类最佳靶向药物。该药已获美国食药监局（FDA）颁发针对治疗胰腺癌和胃癌（包括食道胃结合部癌的孤儿药资格认定，其试验性新药申请亦已于今年5月获FDA批准。

全球尚未有靶向Claudin 18.2的药物上市，Claudin 18.2被认为是继HER-2之后胃癌领域下一代非常有潜力的靶点，其在所有胃癌患者中的阳性率可以达到近60%，具有更广泛的患者收益可能，NBL-015有望成为全球市场的一个有力竞争者。

石药集团称，将自主研发的创新药海外授权，一方面可以提前锁定药物回报收入，另一方面也可以推动药物走向海外市场。

近年来，石药集团在研发投入上的年复合增长率达到46.7%，2020年研发投入28.9亿元，同比增长44.5%。据集团发布的2021年一季报显示，其在研项目约300个，其中小分子创新药40多个，大分子创新药40多个，新型制剂20多个，主要聚焦肿瘤、自身免疫、精神神经、消化和代谢、心脑血管系统及抗感染治疗领域，预计未来三年上市新品预计将超过60个，市场空间超过10亿元的重磅品种不少于15个。

校对 李世辉