新京报讯(记者 刘旭)9月5日,恒瑞医药宣布与北京天广实生物技术股份有限公司(简称“天广实生物”)达成协议,天广实生物授予恒瑞医药针对第三代抗CD20单克隆抗体MIL62(简称“MIL62”)在大中华地区的排他性独家商业化权益,并与恒瑞医药共同开展临床开发。同时,恒瑞医药与天广实生物达成初步股权投资意向,恒瑞医药拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元的股权投资。


天广实生物是一家专注于发现和开发差异化抗体药物的中国生物制药公司,致力于将免疫学及癌症生物学的科学突破转化为新型抗体疗法。MIL62是天广实生物研发的糖基化改造人源化Ⅱ型抗CD20单抗,也是我国唯一一款进入Ⅲ期临床试验阶段、由国内药企开发的第三代抗CD20抗体。MIL62单抗可通过抗体依赖的细胞毒作用、补体依赖的细胞毒作用和与CD20分子结合引起直接效应来杀伤B细胞来源的肿瘤,拟用于多种血液肿瘤和自身免疫疾病的治疗。2021年4月,天广实生物获国家药监局批准进行难治性滤泡性淋巴瘤患者Ⅲ期注册试验。


截至目前,全球仅有一款第三代抗CD20单抗获批上市,为obinutuzumab(由罗氏研发,商品名为Gazyva/佳罗华)。EvaluatePharma数据库显示,2020年,obinutuzumab全球销售额约7.24亿美元。


校对 危卓