新京报讯(记者 刘旭)9月6日,苑东生物发布公告,全资子公司成都优洛生物科技有限公司(简称“优洛生物”)获国家药监局批准,将开展EP-9001A注射液用于骨转移癌痛的临床试验。截至目前,国内外尚无同类产品获批上市。


EP-9001A注射液为苑东生物自主研发的1类生物药,是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物,靶点为人神经生长因子(NGF)。其作用机制为通过选择性靶向结合并抑制NGF,阻止来自肌肉、皮肤和器官的疼痛信号进入脊髓和大脑,具有与阿片类药物、非甾体类抗炎药等其他镇痛药不同的作用机制。临床前研究显示,EP-9001A注射液对多种疼痛模型均有显著镇痛效果,起效剂量低,镇痛强效持久。


根据米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构化学止痛药终端销售额约173亿元,绝大部分市场份额被阿片类镇痛药占据。由于阿片类镇痛药的成瘾性、依赖性等问题,市场对中重度疼痛的非阿片类镇痛药有着迫切的需求。优洛生物的EP-9001A注射液特有的非中枢性镇痛机制,能够在强效镇痛的同时避免成瘾性的产生,并且兼具靶向性强、特异性高的特点。


校对 刘军