新京报讯(记者 王卡拉)9月7日,以岭药业发布公告,公司益肾养心安神片获批,该药是公司根据中华通络养生八字经理论指导失眠症病机治法、并在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂。截至目前,以岭药业对该药累计研发投入约2600万元。


益肾养心安神片的功能为益肾、养心、安神。用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足,症见失眠、多梦、心悸、神疲乏力、健忘、头晕、腰膝酸软等,曾用名为益智安神片、百灵安神片。


药效学研究证实,该药可发挥系统调控改善睡眠作用特点,即保护海马区脑神经元细胞,抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴激活,改善应激状态,发挥镇静、催眠药效作用,同时增进记忆、抗疲劳,显示出不同于西医镇静催眠药的作用优势。


针对该药开展的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验结果显示,该药可明显减轻患者入睡困难、睡而易醒、早醒、睡眠时间短等失眠相关症状,同时,还能够改善多梦、心悸不安、健忘、头晕、神疲乏力、腰膝酸软等症状,且临床应用安全,未发现不良反应发生。


以岭药业表示,该中药新药的上市,为失眠症患者提供了一种新的治疗选择,公司将尽快启动该产品的相关生产和销售工作。


校对 危卓