新京报讯(记者 张秀兰)9月9日,百奥泰发布公告,宣布与Sandoz AG(以下简称Sandoz)签署授权许可与商业化协议,将BAT1706(贝伐珠单抗)注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其他BAT1706合作未覆盖的国际市场商业化权益有偿许可给Sandoz。


基于双方协议,本次首付款及里程碑款总金额最高达到1.55亿美元,其中包括2750万美元首付款、累计不超过1.275亿美元里程碑付款和两位数百分比的利润分成。协议的期限将于生效之日开始,在逐个国家市场首次商业销售之后15年届满。


BAT1706是一款由百奥泰开发的单克隆抗体,作为安维汀(贝伐珠单抗)潜在的生物类似药,通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合而起效。在欧美,安维汀已获批用于治疗的适应症包括转移性结直肠癌,非鳞状非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤等。百奥泰2020年向国家药监局、美国食药监局(FDA)和欧洲EMA递交BAT1706的上市许可申请。通过一系列的生物类似药研究,包括国际多中心Ⅲ期临床试验,证实BAT1706在临床疗效及安全性上与原研药高度相似。


Sandoz为知名外资药企诺华子公司,诺华2020年年报显示,Sandoz报告期内实现净销售额96亿美元,生物药销售额增长19%,达到19亿美元。


校对 李世辉