新京报讯(记者 刘旭)9月14日,海正药业发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液《药品注册证书》,正式获批生产。截至目前,海正药业在门冬胰岛素注射液研发项目上已投入约1.45亿元人民币。


门冬胰岛素注射液用于治疗糖尿病。门冬胰岛素是一种速效的人胰岛素类似物,为控制需要胰岛素治疗的糖尿病患者进餐引起的高血糖而设计,其降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进葡萄糖吸收,同时抑制肝糖元释放来实现,与可溶性人胰岛素相比,皮下吸收速度更快。


上市参照药诺和锐®(英文商品名:NovoLog®)由丹麦诺和诺德公司开发,1999年在欧洲上市,2000年在美国上市,2002年进入中国市场。目前,门冬胰岛素注射液国内生产厂家有甘李药业、珠海联邦制药、诺和诺德(中国)制药。


经查询IMS数据库,门冬胰岛素注射液2020年全球销售额约为74.39亿美元,其中国内市场销售额约为2.13亿美元;2021年1月-3月全球销售额约为18.94亿美元,其中国内市场销售额约为0.63亿美元。


校对 刘军