新京报讯（记者 王卡拉）新冠疫情暴发后，mRNA疫苗进入公众视野，被认为是下一代疫苗的主要方向。截至目前，全球共有10余款mRNA疫苗进入临床试验阶段，两款获批上市。随着mRNA疫苗研发及产业化布局的快速推进，谁将成为首个获批的国产mRNA疫苗？“我们希望中国也有一支，除灭活疫苗、蛋白疫苗之外，拥有自己研发、设计和生产的mRNA新冠疫苗。”军事科学院军事医学研究院秦成峰教授说。

mRNA疫苗与灭活疫苗、病毒载体疫苗等传统技术路线不同，是一种新型的核酸疫苗。mRNA，即Messenger RNA（信使核糖核酸），是携带遗传信息的小型核酸片段，为人体细胞提供指令，产生靶标蛋白，即抗原，从而激活人体免疫反应，抵抗相应的病毒。与传统疫苗相比，mRNA核酸疫苗具有关键优势：不带有病毒成分，没有感染风险；研发周期短，能够快速开发新型候选疫苗；体液免疫及T细胞免疫双重机制，免疫原性强，不需要佐剂；易于批量生产，支持全球供应的目标。

全球有两款获批上市的mRNA疫苗为美国辉瑞和德国BioNTech公司合作研发的mRNA疫苗、美国Moderna公司研发的与美国国家过敏和传染病研究所疫苗研究中心联合开发的mRNA疫苗，两款疫苗的有效性均超过90%以上。

国产mRNA新冠疫苗研发方面，国产军事科学院、艾博生物与沃森生物合作开发的mRNA新冠疫苗于2020年6月19日获批临床试验，是国内最早获批临床试验的mRNA疫苗。此前，沃森生物副董事长黄镇曾告诉新京报记者，与上述已获批上市的两款mRNA新冠疫苗相比，该款国产疫苗在运输存储上具有很大优势，其在制造过程中使用的呈递技术更好，可以降低疫苗对温度的敏感度，使得该疫苗只需2℃-8℃储存，无需-70℃冷链储存，这将极大地提高新冠疫苗的使用便利性。新开建的mRNA新冠疫苗生产车间也无需建立-70℃的冷库储存，可以降低工厂建设成本。

2020年12月14日，国内首个mRNA新冠疫苗生产车间在玉溪市高新区疫苗产业园开工建设。该车间依托沃森生物已有的疫苗生产配套设施以及成熟稳健的生产质量管理体系，投资2.8亿元，一期产能为1.2亿剂/年。

今年1月4日，斯微生物宣布其研发的mRNA新冠疫苗获批临床试验，成为我国第二个获批临床试验的国产mRNA新冠疫苗，并于两个月后开启一期临床试验。此后，斯微生物在国内滚动提交迭代疫苗申报资料，并于近期获得迭代疫苗海外临床研究的批件。近日，斯微生物宣布，已在老挝获得迭代疫苗临床批件，近期将正式开展临床试验。今年6月3日，斯微生物宣布完成近2亿美元新一轮融资，该笔融资将用于推进新冠mRNA疫苗研发等。

第三家获得mRNA新冠疫苗的是丽凡达生物。今年3月16日，丽凡达生物研发的mRNA新冠疫苗获临床试验，正按计划启动临床试验。5月31日，艾美疫苗宣布完成收购丽凡达生物50.1546%股权。艾美疫苗称，此次收购是生产企业与研发公司的结合，加快了艾美疫苗在mRNA新冠疫苗上的研发生产布局，也加速了丽凡达生物mRNA技术产业化。

9月25日，国药集团中国生物复诺健mRNA疫苗产业化基地开工仪式在嘉定区南翔镇举行。该生产车间将超过1.6万平方米，竣工投产后将成为国内产能、技术方面领先的mRNA疫苗生产车间，打造低碳、节能、环保的mRNA疫苗产业化基地。在今年9月2日召开的中国国际服务贸易博览会上，中国生物复诺健mRNA变异株新冠疫苗首次亮相，该疫苗拥有自主知识产权，已构建相应技术平台，中国生物未透露该款疫苗的临床试验进度，预计明年上市。此次mRNA疫苗产业化项目启动，将为加快mRNA疫苗的研发和产业化进程提供先决条件。

复星医药获BioNTech公司授权在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化的mRNA新冠疫苗也已获批临床试验，处于二期临床试验阶段。该款疫苗已获得中国香港紧急使用认可和中国澳门的特别许可进口批准，投入中国香港、中国澳门的政府接种计划，今年上半年实现销售收入5亿余元。

校对 柳宝庆