新京报快讯(记者 戴轩)儿童处于生长发育期,许多生理指标与成人并不相同,但长久以来,儿童接受临床检验只能沿用成人参考值。记者从国家儿童医学中心获悉,10月1日起,两部新的行业标准将实施,填补该领域的标准空白。


患儿并非缩小版成人,但在临床生化检验时,往往只能参考成人数值。记者今日(9月28日)从国家儿童医学中心北京儿童医院获悉,由该院牵头制定的《儿童血细胞分析参考区间》(WS/T779-2021)、《儿童临床常用生化检验项目参考区间》(WS/T780-2021)2项卫生行业标准将于10月1日起在全国正式实施。这是我国第一版儿童参考区间,将有助于提高我国儿童健康评估与疾病诊断的准确性,为实现我国儿科检验标准化及医疗机构间检验结果互认提供保障。


参考区间是指健康人群中某化验指标95%测量值的分布范围,是疾病诊断与疗效评估的标准。长期以来,因健康儿童个体筛查专业性强、儿童年龄组划分细、儿童血标本采集困难等原因,我国检验指标参考区间尚无儿童标准,大多沿用成人标准,一定程度上影响了儿童疾病的精准诊断和治疗。


“过去没有儿童标准,进行治疗的时候是泛泛的。细菌感染的判断主要依据体内白细胞数值,对于新生儿,白细胞10000多也是正常现象,但过去参照成人标准,超过10000可判断为感染、用上抗生素,其实不必用。”国家儿童医学中心主任、北京儿童医院院长倪鑫介绍。


为解决这一难题,2016年,受国家卫生健康委医政医管局委托,国家儿童医学中心北京儿童医院牵头实施开展“建立中国儿童临床常规检验指标参考区间”项目工作,由国家卫生健康委临床检验中心、中华医学会检验分会进行督导。


标准建立了出生28天至18岁儿童的31项临床常规化验指标的参考区间,覆盖了80%儿科临床常规检查,包括儿童入园、入学必需的体检指标。标准涵盖肝功能、肾功能、电解质、骨代谢及全血细胞分析等疾病与健康评估所需核心指标,并通过7557例青少年儿童数据完成盲法验证。


一些原有参考区间的异常率进行了校正,如碱性磷酸酶的异常率由25.3%下降到7.1%,血肌酐的异常率由47.1%下降到17.5%等。


儿童处于生长发育期,不同年龄阶段,检验指标区间值也存在差异。标准针对不同年龄、不同性别的儿童建立了常规检验指标参考区间,还兼顾了临床对静脉血、末梢血不同标本类型参考区间的需求,以准确反映儿童健康状态及生长发育特征。


不同地区的儿童检验数值也并不一样,倪鑫介绍,高原地区儿童和平原地区儿童,血色素正常值有所差异,这在标准中也有所体现,患儿就诊时参考数将更加科学。


项目组组建了包含24家分中心以及临床、检验、保健、流行病学与统计学专家参加的多中心协同研究网络,在我国东北、华北、西北、西南、华中、华南、华东7个地区的22个省(自治区、直辖市),完成了15150位0-18岁健康青少年儿童的流行病学调查。


据了解,两版标准属于推荐使用的行业标准,该中心将通过专业会议、推介会等方式,让更多儿科医院和综合医院儿科按照新标准进行诊断和治疗。


倪鑫介绍,儿童是特殊群体,在接受疾病诊断治疗过程中,无论是用药还是接受手术,承受力相较成人都较差,精准的诊断治疗有利于保障儿童的健康安全。除血常规与生化检验外,儿童微量元素、激素水平等也缺乏国家标准,下一步还将继续研究。


新京报记者 戴轩

编辑 冯雅君 校对 刘越