新京报讯(记者 王卡拉)仁会生物主动撤回申请文件,IPO申请状态已变为“终止注册”。10月18日,新京报记者根据科创板股票发行上市审核信息披露盘点发现,2019年至今,已有19家医药制造业、医药研究及试验企业折戟科创板IPO,大部分为主动终止。


仁会生物去年7月首发过会


仁会生物仅有一款已上市产品——国家1类新药谊生泰(主要成分为贝那鲁肽),主要用于成人2型糖尿病患者控制血糖,尚处于市场导入期,占有率较低,主营业务收入相对较小。仁会生物还有多个研发管线,其中BEM-014(主要成分为贝那鲁肽)用于超重/肥胖适应症的临床研究项目已处于中国Ⅲ期临床研究阶段。上述情况导致其研发费用、销售费用和管理费用相对较大,仍处于亏损状态。


仁会生物2020年8月14日更新的招股说明书(注册稿)显示,2017年、2018年、2019年,归母净利润分别为-1.6亿元、-2.14亿元、-2.62亿元,研发费用分别为6931.15万元、5283.83万元、9143.79万元。仁会生物预期,未来持续较大规模的研发投入和销售投入,可能导致亏损进一步扩大。


2020年7月31日,仁会生物科创板IPO申请成功过会。2020年8月,仁会生物向证监会提交招股说明书注册稿。其在注册阶段遭遇三轮“拷问”,并接受现场检查,诸多问题被关注。其中,2021年2月4日的问询记录显示,证监会要求公司解释销售费用问题、是否存在虚增营业收入、研发费用问题、商业贿赂、股权代持等。最终,仁会生物主动提出撤回注册申请文件,证监会终止其发行注册程序。


今年10家医药企业终止IPO


新京报记者盘点发现,今年以来,共有10家生物制药业、医药研发及试验企业的科创板IPO失败,高于前两年总和(2019年4家、2020年5家),其中8家为主动撤回,除仁会生物外,还有乐普诊断、奥普生物、瑞博生物等,海和药物、吉凯基因为科创板上市委员会终止审核。


对于吉凯基因,科创板上市委员会认为,吉凯基因没有充分披露其核心技术是否具有先进性、相关业务的成长性和潜在市场空间及对持续经营能力的影响。而海和生物则是因为其已开展的二期以上临床试验的核心产品均源自授权引进或合作研发,科创板上市委员会认为发行人未能准确披露其对授权引进或合作开发的核心产品是否独立自主进行过实质性改进,对合作方是否构成技术依赖。


“科创板上市委员会对于企业的产品竞争力、技术硬核性、诚信要求比较高,而且目前诚信机制处罚力度很大,如果财务造假,或并没有真正的核心技术等,到时处罚的不仅仅是上市主体,连同券商、保荐人、会计师事务所等都会被处分。”北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院副研究员邓勇指出,如果企业好大喜功,条件不成熟时就贸然进入资本市场,即便侥幸上市,财务状况后期无法达标,证监会也会给予退市处理。还不如严格按照科创板上市条件逐步发展,对自己负责,也是对第三方机构、股民负责。


校对 柳宝庆