新京报讯(记者 刘旭)11月10日,以岭药业发布公告,全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国食药监局(FDA)申报的仿制药帕罗西汀片已获得批准,意味着以岭万洲国际可以生产并在美国市场销售帕罗西汀片。


帕罗西汀片为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用,对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。帕罗西汀片适应症为抑郁症,也可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。


帕罗西汀片最早由Glaxo Smith Kline研发,1992年12月在美国获批上市。当前,美国市场帕罗西汀片的主要供货商为APOTEX TECHNOLOGIES INC和TEVA PHARMACEUTICA、ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC等六家。IMS数据库显示,2018年-2020年,帕罗西汀片在美国市场销售额分别为0.47亿美元、0.42亿美元、0.33亿美元。


校对 刘军