新京报讯(记者 刘旭)11月10日,济川药业发布公告,全资子公司济川药业集团有限公司、江苏济源医药有限公司与I-MAB BIOPHARMA HONGKONG LIMITED天境生物科技香港有限公司、天境生物科技(上海)有限公司(合称“天境生物”)达成战略合作协议。


协议约定,天境生物许可济川药业在中国大陆地区进行天境生物长效重组人生长激素伊坦生长激素(简称“TJ101”)开发、生产及商业化的独家许可。济川药业将向天境生物支付人民币2.24亿元(不含税)的首付款以及不超过人民币17.92亿元(不含税)的开发及销售里程碑付款以及一定比例的IP授权提成。


伊坦生长激素是一种具有高度差异化的长效重组人生长激素,有望成为一种更安全便捷有效的生长激素缺乏症替代疗法。与内源性生长激素一致,伊坦生长激素可刺激胰岛素样促生长因子1(IGF-1)在肝脏中的合成,并激发包括成骨细胞和软骨细胞在内的多种组织的生长刺激作用,以促进骨骼的生长。


儿童生长激素缺乏症(PGHD)是由垂体分泌的生长激素不足而引起的特殊疾病。根据Frost&Sullivan的市场研究报告,预计只有5.7%的中国PGHD患者接受生长激素注射治疗,临床需求很大程度上尚未得到满足;中国PGHD市场预计到2030年将增长至358亿元人民币,2018年至2030年的预计复合年增长率为19.8%。


截至目前,在中国重组人生长激素获得上市许可的企业有7家,国内企业5家,进口企业2家。其中,长效生长激素制剂仅有1家,为长春金赛药业有限责任公司生产的聚乙二醇重组人生长激素注射液。根据Frost&Sullivan的市场研究报告,2020年全国重组人生长激素销售总额约59亿元,其中聚乙二醇重组人生长激素注射液销售额在6亿元左右。


校对 卢茜