新京报讯(记者 张秀兰)贝伐珠单抗市场连迎新入局者。12月2日,国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示,复宏汉霖的贝伐珠单抗注射液获批。至此,国内已获批上市的贝伐珠单抗达到9款,还有37家企业正在布局。

 

贝伐珠单抗原研药为罗氏旗下知名药物“安维汀”,是多种恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案,在全球范围内已获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤等多个实体瘤,在国内获批的适应症包括晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。贝伐珠单抗在2004年上市,2005年的销售额就突破10亿美元,2019年的销售额高达74.94亿美元。截至目前,贝伐珠单抗总销售额累计近859亿美元。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端安维汀销售额为34.27亿元,同比增长53.38%,2020年同比再增34.88%。该药专利在欧美分别于2018年和2019年到期后,成为热门仿制产品。

 

2019年12月,齐鲁制药的贝伐珠单抗获批上市,拿下首仿;2020年6月,信达生物贝伐珠单抗获批上市;之后,绿叶制药博优诺为国内第三个获批上市的安维汀生物类似药。今年,贝伐珠单抗生物类似药扎堆获批,恒瑞医药旗下公司苏州盛迪亚6月拿到批文,百奥泰、贝达生物、东曜药业、复宏汉霖等企业的贝伐珠单抗生物类似药也集中获批。


据弗若斯特沙利文报告,贝伐珠单抗在中国的市场规模将于2023年增至64亿元,2030年将增至99亿元,市场前景极为广阔。丁香园Insight数据库显示,国内还有神州细胞、昆泰医药、基因泰克等37家药企在布局贝伐珠单抗生物类似药。


校对 赵琳